就像每个人都有对应的身份证号码一样,如今,医疗器械产品也拥有了属于自己的“身份证号码”——医疗器械唯一标识。它可以实现全链条医疗器械通查通识,是加强全生命周期管理,提升监管效能的重要手段。
注册人/备案人在为新的贸易项目制定GTIN分配策略和对现有贸易项目进行更改时,应考虑以下指导原则包装中的产品:是否希望利益相关方(如医护人员、消费者、患者、监管机构和/或贸易伙伴)对更改前后的产品或新旧产品进行区分?
国家发码机构GS1推荐、药监局授权的一站式UDI实施平台
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