UDI服务平台-慧铭佳UDI-北京慧铭佳科技有限公司

一、全国带码挂网 & 投标核心政策要求

1. 集采投标准入规则

   各省采购平台申报系统强制校验 UDI-DI 信息，系统无法匹配 GUDID 数据库 UDI 信息，标书直接不予受理；投标资料需同步上传完整三级包装 UDI 关联数据、追溯基础信息。

2. 三码映射硬性规范

   医保平台、集采平台要求建立稳定映射关系：医疗器械 UDI、企业内部耗材编码、国家医保耗材分类编码；映射关系缺失或错误，集采挂网审核驳回、医院入库医保结算拦截。

3. 后端追溯数据联动核查

   集采挂网后，监管同步调取企业追溯上报数据、医院扫码结算数据双向比对；追溯数据漏传、码物不符、人工填报错漏，直接取消产品挂网资格，纳入企业信用黑名单。

二、医疗器械生产企业核心痛点

1. SKU 品类繁多，人工维护 UDI、耗材编码、医保编码三码映射工作量巨大，极易出现编码错配，导致集采挂网被驳回；

2. UDI 赋码、标签管理依靠线下台账，三级包装关联数据缺失，无法生成集采平台要求的标准化数据包；

3. 无标准化接口自动上传 GUDID、医保追溯平台，依靠人工整理 Excel 上报，频繁出现数据漏传、字段缺失；

4. 无法自动对接各省集采平台，每次投标需人工整理海量 UDI、编码资料，耗时且易出错。

三、真实挂网失败 & 集采处罚案例

案例 1｜某二类敷料生产企业挂网驳回案例

案例 2｜山东二类耗材经销商医保结算拒付案例

案例 3｜天津耗材企业撤网警示案例

四、适配带码挂网、集采投标的全生命周期追溯体系搭建

模块 1｜标准化 UDI 赋码与编码统一管理（三码映射核心底座）

1. 统一 GS1 标准 UDI 全生命周期管控，对接 UDI 喷码机实现产线自动化赋码，完整采集 DI 静态信息、PI 动态生产标识；

2. 系统内置AI 三码映射智能引擎，批量完成 UDI、企业耗材编码、国家医保编码自动匹配；编码发生变更、产品规格调整时，映射关系同步自动更新，杜绝人工错配；

3. 自动建立大中小三级包装 UDI 父子关联，完整留存包装层级数据，一键导出各省集采、挂网标准化申报数据包。

模块 2｜双监管平台接口自动上传，保障挂网数据持续有效

模块 3｜全链条追溯闭环，支撑集采后医保结算核查

1. 经销商入库 PDA 扫码核验 UDI，码物不符货品拦截，完整留存经销商流转记录；

2. 医疗机构入库、临床使用、医保结算强制扫码核验 UDI，实现一物一码扫码结算；

3. 全链路追溯数据互通，药监、医保、集采平台可双向比对，消除码物不符、追溯链条断裂风险。

五、慧铭佳 UDI 及药品追溯一体化系统｜集采带码挂网专属解决方案

优势 1：内置 AI 三码映射引擎，彻底解决编码错配、挂网驳回问题

优势 2：完整 UDI 全生命周期管理，适配带码挂网硬性 UDI 要求

优势 3：双平台自动化接口上传，保障挂网产品追溯数据常态化有效

优势 4：模块化全产业链适配，打通生产 - 流通 - 医院集采结算链路

• 生产企业：UDI 赋码、三码映射、集采数据包导出、GUDID 批量上传；

• 经销商：扫码出入库、流向自动上报、供货 UDI 核验；

• 医疗机构：UDI 入库核验、扫码结算、医保编码自动匹配。

优势 5：配套完整集采挂网 SOP、编码自查清单，快速落地合规整改

六、标准化落地操作流程（生产企业集采挂网落地）

1. 系统录入全部产品注册信息，配置 UDI 编码规则，完成 UDI DI 分配、GUDID 基础信息补录完善；

2. 使用系统 AI 三码映射功能，批量匹配 UDI、耗材编码、医保编码，核对并修正错配条目；

3. 产线对接 UDI 喷码机完成标准化赋码，扫码建立三级包装 UDI 父子关联；

4. 一键导出集采 / 挂网申报标准化数据包，完成各省平台申报；

5. 配置 API 自动上传规则，定时向 GUDID、医保追溯平台推送数据；每月自查上传回执、编码映射关系，及时修正异常。

结语