北京骗保大案追回163.5亿！医保+药监双高压下UDI+追溯码你应如何应对？

近日，北京市医保局联合司法机关集中曝光多起医保骗保犯罪典型案例，涉及倒卖“回流药”、内外勾结骗保等恶劣行为。这不仅是对医药行业的强烈震慑，更释放了一个明确信号：2026年医保基金监管全面升级，打击欺诈骗保已步入“全链条穿透式”深水区。

数据显示，仅今年上半年，全国医保系统累计检查定点医药机构33万家，追回医保基金高达163.5亿元。面对“回流药”、串换耗材等隐蔽化、链条化的骗保手段，国家医保局正依托药品追溯码与医疗器械UDI（唯一标识）开展专项核查，构建事前、事中、事后的全周期防线。在这场监管风暴中，UDI与追溯码已不再是单纯的“合规标签”，而是生产企业、经销商与医疗机构必须牢牢抓住的“合规生命线”。

一、从北京典型骗保案看追溯体系的核心治理价值

这次北京曝光的郭某回流药诈骗案极具代表性：郭某长期收购他人用医保骗保购买的药品，通过线上渠道转卖获利，涉案药品总价值超50万元。以往这类回流药案件，监管部门很难定位异常购药的源头，但今年医保部门通过药品耗材追溯码全流程溯源，直接锁定了近百条异常购药线索，顺着追溯码的流转轨迹，从末端收药点反向穿透到最初的购药人、定点药店，不到30天就完成了全链条收网。

而另一类盗刷医保码串换耗材骗保的案件中，北京某社区卫生服务中心曾被查出，医护人员把医保目录外的美容项目，串换成医保可报销的二类医械耗材进行结算，涉案金额超80万元。监管部门通过UDI全生命周期追溯体系核查耗材流向，发现该机构的高值耗材UDI扫码使用率不足30%，大量耗材的UDI追溯台账和实际临床使用记录完全对不上，顺着UDI流向直接锁定了串换耗材骗保的完整证据链。

这些案例暴露出的核心共性问题，恰恰是全链条追溯体系缺失带来的监管漏洞：生产企业UDI/药品追溯码数据漏传、经销商流通环节跳过扫码核验、医疗机构进销存追溯台账断裂，最终给骗保行为留下了可乘之机。而现在医保构建的“事前提醒、事中审核、事后监管”三道防线，正是完全基于UDI和药品追溯码的全链路数据打通实现的。

二、穿透式执法剖析：从终端线索溯源上游生产流通企业

案例 1：北京郭某回流药诈骗案（药品追溯码穿透溯源）

2022‑2024 年郭某大量收购医保结算流出药品，线上销售牟利，涉案金额超50万元。医保大数据监测发现异常购药线索，依托药品追溯码全流程溯源锁定每一盒药品原始流向，向下查到非法收购人员，向上倒查部分定点机构异常开药行为，推动药监、公安联合办案，压缩回流药生存空间。

警示：回流药不只是个人犯罪，若生产企业追溯数据漏传、经销商伪造随货同行单、医疗机构出库使用记录缺失，会被认定链条断点，同步追责。

案例 2：吉林某药店留存追溯码串换生活用品套取医保基金

药店留存医保药品的药品追溯码，顾客购买牙膏、保健品时复用旧追溯码完成医保结算。飞检通过监控+UDI追溯码结算记录比对发现异常。此类案件暴露出流通使用环节追溯管控漏洞；一旦UDI追溯码被人为截留复用，会直接造成医保基金损失，同时经营企业会面临解除医保协议、行政处罚，线索同步移交市场监管、药监核查GSP执行情况。

案例 3：医疗机构使用过期UDI耗材倒查上游供应链

多地市监+卫健+药监联合检查，医疗机构现场查获过期二类医疗器械，通过UDI编码调取国家UDI数据库信息，核对采购入库、经销商出库、生产企业出厂记录。如果经销商无法提供完整带码出库台账、生产企业UDI数据上传缺失，生产‑流通‑使用三方同步被问询，分别核查GMP、GSP执行情况，追溯断链各方均会被处罚。

多部门穿透执法的处罚连锁效应

主体	常见违规情形	触发监管后果
生产企业（注册人）	UDI 赋码错误、三码映射错乱、数据漏传国家库、追溯体系缺失	药监 GMP 核查、责令整改、产品召回；线索移送医保，影响集采挂网资格；情节严重行政处罚
经销商（经营企业）	带码入库出库未执行、伪造票据、追溯码信息与实物不符、台账缺失	药监 GSP 处罚；医保追回违规基金；暂停配送资格；涉嫌犯罪移送公安
医疗机构	收货不核验 UDI / 药品追溯码、耗材药品账实不符、重复 / 过期耗材投入临床、追溯记录缺失	卫健行政问责；医保基金追回、扣减保证金；市监行政处罚；内部风控追责

三、全产业链各方主体的明确合规要求

医疗器械注册人 / 生产企业

按国家及各省时间节点完成最小销售单元 UDI 赋码，做好包装级联映射，完成 UDI‑DI/PI 关联绑定，完整上传国家 UDI 数据库，保障码物一致。
完善生产端追溯体系，产线做好编码打印、数据关联绑定，留存生产、检验、放行全记录，满足 GMP 产线核查。
做好 UDI 编码与医保耗材编码、集采编码映射，保障下游经销商、医疗机构可以调取完整追溯数据；不得出现数据漏传、错传。
建立问题产品快速召回、风险预警机制，当医保 / 药监下发异常线索，可依据 UDI 快速定位流向。

经销商 / 流通企业

落实 GSP 要求，做到带码入库、扫码出库，收货校验 UDI、药品追溯码，无码、码物不符拒收，杜绝伪造票据洗白回流药、问题耗材。
完整保存扫码台账，实现库存追溯，系统记录每一批次药械上游来源、下游流向；配合多部门穿透核查，做到一键向上向下溯源。
对接上游生产企业追溯库、下游医疗机构院内系统，打通数据，消除信息孤岛；对异常重复扫码、异常效期产品进行预警拦截。

医疗机构（医院、诊所、定点药店）

药品严格执行逢码必扫、依码结算；医疗器械采购验收环节核验 UDI 标识，将 UDI 融入 HIS、SPD 系统，实现采购‑入库‑领用‑临床使用全流程扫码留痕。
建立院内药械风控机制，开展效期预警、过期产品拦截，杜绝过期耗材、回流药流入临床；参考北京安贞医院，建立医保自查自纠专班，定期复盘进销存与医保结算数据。
留存完整使用追溯记录，做到出现问题可通过追溯码反向定位供应商、生产企业，接受药监、卫健、医保多部门数据调取核查。

四、药械（UDI+药品追溯码）全生命周期追溯体系整体建设方案

一套能应对穿透式联合执法的追溯体系，不能只做简单赋码，要打通生产出厂→流通仓储→采购验收→院内库存→临床使用 / 医保结算完整链路，实现药监上报、医保数据互通，做到 “来源可查、去向可追、风险可预警、责任可定位”。

整体建设框架

生产端源头管控层

完成厂商识别代码申请、编码设计打印、包装级联映射，产线完成 UDI‑DI 与 PI 数据关联绑定；对接国家 UDI 数据库直连通道，完成药监上报；建立内部追溯信息库，每一个最小销售单元全程绑定生产批次、效期、序列号。
流通协同管控层

经销商协同机制落地：入库扫码校验、出库扫码，WMS/ERP 与追溯系统打通；支持断点续传，网络异常情况下业务不中断，联网后自动补齐上报数据；内置异常扫码预警，识别重复流通、疑似回流产品。
医疗机构使用‑医保结算层

UDI、药品追溯码与院内 HIS、SPD 深度对接，完成三码映射（UDI 编码、院内编码、医保耗材 / 药品编码）；收货校验、在库追溯、效期预警、出库拦截，临床使用扫码记录；追溯数据可向医保平台推送，实现 “码和结算记录一一对应”。
风险预警与取证备查层

系统自动识别：UDI 信息缺失、码物不符、追溯码重复扫码、效期临近过期；自动生成标准化台账报表，一键导出，应对药监飞检、医保稽查、多部门线索核查，作为合规证据留存。

实操落地操作流程指导

生产企业操作流程

完成厂商识别码申请，开展 UDI 编码规则设计，完成产线改造，实现包装打印赋码；
建立包装级联映射关系库，完成 DI 与 PI 数据关联绑定；
通过追溯系统直连国家 UDI 数据库，完成数据上传入库，定期校验上报状态，排查漏传错传；
生产、放行记录与 UDI 绑定，内部可按 UDI 码查询产品全生产档案，支持召回与监管核查调取。

经销商操作流程

到货收货：扫码核验 UDI / 药品追溯码，码物不符、信息缺失直接拒收；
入库绑定：扫码入库，系统自动关联上游供应商票据信息；
在库管理：系统效期预警，定期盘库；销售出库扫码，记录下游收货单位；
监管备查：一键导出完整进销存追溯台账，接收监管异常线索，快速定位问题产品流向。

医疗机构操作流程

采购验收：到货逐批核验 UDI、药品追溯码，无码拒绝入库；
院内系统映射：完成 UDI‑院内编码‑医保编码三码映射，打通 SPD/HIS；
库存‑领用：扫码入库、领用，系统效期预警，过期耗材药品出库拦截；
使用与结算：临床使用扫码留痕，追溯记录与医保结算单据对应留存；定期开展院内自查，导出追溯台账用于内部风控与监管检查。

五、慧铭佳 UDI 及药品追溯系统｜面向穿透式监管的一体化解决方案

面对当前医保 + 药监多部门穿透式执法，很多企业痛点集中体现：产线赋码上报繁琐、多套系统形成信息孤岛、经销商协同弱、医院端三码映射工作量巨大、预警能力不足，遇到飞检时拿不出完整全链条追溯数据。

慧铭佳 UDI 及药品追溯系统打通医疗器械 UDI 与药品追溯码双轨管理，覆盖生产、经销商、医疗机构全产业链，适配当前医保基金监管与药监 UDI 合规双重要求，核心优势如下：

生产端：一站式 UDI 合规，适配 GMP 核查

支持厂商识别代码管理、编码设计打印、包装级联映射库维护；可对接产线设备完成数据关联绑定；实现国家 UDI 数据库直连，自动完成药监上报，实时校验上报状态，解决人工填报错漏、数据漏传风险；完整留存生产全链路档案，迎接产线核查，支持产品快速召回。

流通端：经销商协同，回流风险智能预警

内置经销商协同机制，支持上游下发追溯数据、下游扫码回执；入库收货校验 UDI / 药品追溯码，支持断点续传；自动识别同一码重复流通、异常流转记录，疑似回流药 / 串换耗材预警；自动生成 GSP 合规台账，一键导出，面对医保稽查、药监飞检快速举证。

医院端：打通院内系统，满足医保追溯结算要求

可对接 HIS、SPD 系统，自动维护三码映射关系库，完成 UDI、院内编码、医保耗材编码映射；实现采购收货校验、在库追溯、效期预警、出库拦截；把 UDI / 药品追溯记录与临床使用、医保结算数据关联，解决 UDI 信息缺失、账实不符痛点，助力医院落实医保自查风控，应对卫健、医保、市监联合检查。

全链条穿透追溯，应对多部门联合执法

一套系统同时管理医疗器械 UDI 和药品追溯码；支持从最小销售单元编码一键向上追溯生产企业，向下追踪全部流通、使用、医保结算记录；内置多维度风险预警，针对码物不符、重复扫码、过期产品进行拦截；台账报表标准化输出，当监管部门下发核查线索，快速调取完整证据链，降低全链条主体合规风险。

落地实施建议：

生产企业优先完成 UDI 赋码、包装映射、国家库数据直连上报，补齐生产端追溯底座；
流通企业打通上下游追溯数据流，启用收货扫码校验、异常流转预警，补齐 GSP 追溯台账；
医疗机构完成院内系统改造，落地三码映射，实现药械收货‑库存‑使用‑医保结算全流程扫码留痕；
定期利用系统开展内部模拟自查，提前排查追溯断链风险，将事后被动处罚转为事前主动风控。

六、写在最后

随着医保基金监管与药监 UDI 制度深度融合，单纯赋码不等于合规。多部门穿透式执法时代，监管已经从 “单点检查” 升级为 “以码为线索的全链条倒查”，追溯链条任何一个环节出现漏洞，都会牵连上下游企业与医疗机构。

医疗器械 UDI、药品追溯码，早已不再只是药监层面的合规工具，更是守护医保基金安全、规避骗保风险、保护企业自身的核心数字化底座。尽早搭建完整的全生命周期追溯体系，才是化解联合执法风险的根本路径。

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