UDI服务平台-慧铭佳UDI-北京慧铭佳科技有限公司

一、政策硬性约束（国民健康十五五规划、医保发〔2025〕7 号）

1. 居家业务带码管理：家庭病床上门送药、分装发药必须扫码留痕；家用医疗器械（智能药盒、监测设备）落实 UDI 带码管理。

2. 居家健康数据联动：体征监测、远程监护记录、用药提醒、紧急呼叫记录，与患者健康档案关联；支持家属联动查询用药、器械使用记录。

3. 不良事件溯源：居家发生疑似不良事件，凭借 UDI / 药品追溯码溯源产品批次、源头。

4. 院内外数据互通：居家使用记录汇入中台，和院内台账、医保结算记录打通，院外场景同样接受穿透式联合执法核查。

二、基层核查案例 + 行业痛点

典型基层核查案例｜浙江某社区卫生服务中心居家慢病项目核查

行业共性痛点

1. 追溯体系只局限院内，上门送药、分装发药依靠纸质登记，记录容易丢失篡改；

2. 家用智能药盒、远程监护设备不做 UDI 归档，发生不良事件找不到产品源头；

3. 体征监测、紧急呼叫、用药提醒业务独立系统，没有和 UDI 追溯打通；

4. 缺少家属联动查询渠道，子女无法掌握居家老人用药及器械使用情况；

5. 上门场景网络不稳定，缺少离线扫码，只能事后手工补录；居家记录无法汇入院内健康档案。

市场机会

三、生产‑流通‑医疗机构‑居家养老全产业链追溯方案

1. 生产源头层：家用智能药盒、监护器械完整 UDI 赋码；三级包装父子关联绑定；GUDID 接口自动上传；出厂输出完整追溯数据包。

2. 流通协同层：经销商扫码出库；面向社区、养老机构输出 UDI 数据包；支持下乡上门离线扫码。

3. 机构 & 居家闭环层：机构入库扫码验收；上门送药、分装发药移动端离线扫码；家用器械 UDI 录入患者档案；智能药盒用药提醒记录留存；体征监测、远程监护、紧急呼叫记录汇入统一健康档案；支持家属联动查询；居家不良事件 UDI 溯源。

4. 监管自查层：院内 + 居家记录统一，支持穿透式联合执法一键调取完整台账。

四、慧铭佳 UDI 系统居家 & 家庭病床场景解决方案优势

1. 移动端全能力：手机 / PDA 支持上门送药、分装发药扫码，具备离线扫码，网络恢复断点续传，解决居家网络差问题；

2. 居家医养业务扩展模块：家用智能药盒、远程监护器械 UDI 录入患者档案；完整留存上门送药、分装发药登记；

3. 健康档案业务联动：用药提醒、体征监测、紧急呼叫记录与 UDI 追溯记录绑定汇入统一健康档案；支持家属联动权限，可查询患者药械使用记录；

4. 居家‑院内数据中台打通，居家记录和院内台账、医保记录融为一体；居家发生不良事件，输入 UDI 一键调取生产‑流通‑机构‑居家全链路记录；

5. 和生产、经销商、医院模块原生打通，不需要单独采购居家业务软件。

落地案例：江苏社区卫生服务中心上线慧铭佳 UDI，院内 + 家庭病床居家场景全覆盖，上门送药、分装发药扫码落地，通过卫健居家医疗专项核查。

五、医疗机构、养老机构应对建议

1. 将家庭病床、居家养老、上门送药、分装发药纳入 UDI 追溯管理制度，不能只管好院内库房；

2. 配齐移动端扫码终端，上门业务启用离线扫码，淘汰纯纸质台账；

3. 家用智能药盒、监测设备建立 UDI 档案；

4. 推动体征监测、紧急呼叫记录与 UDI 追溯绑定，完善健康档案，开通家属联动查询；

5. 每季度模拟居家不良事件溯源演练，应对穿透式联合执法。