随着全国居家养老服务体系、慢病管理适老化改造的全面推进,家用医疗器械、慢病监测类医械的使用场景正在从医院快速下沉至社区和家庭,传统仅覆盖医院端的UDI追溯体系,已经无法适配新场景下的监管和服务需求,UDI向基层居家场景延伸,正在成为医械行业新的市场增长点。
政策全新导向
国家卫健委、医保局2026年联合发布的《居家医械服务与追溯管理规范》明确要求,用于居家养老、家庭病床、慢病管理场景的血压计、血糖仪、胰岛素笔、康复类医械等产品,必须逐步纳入UDI追溯体系,通过UDI码实现产品质量溯源、使用数据联动医保长护险报销,为居家老人提供更安全的医械使用保障,这也为医械企业开辟了全新的增量市场。
行业全新痛点
目前绝大多数家用医械产品没有建立UDI追溯体系,基层社区卫生服务中心无法快速核验居家医械的真伪和有效期,老人使用过期、不合格医械的安全风险极高;同时由于没有UDI码作为唯一身份标识,居家场景下的医械使用数据无法和医保长护险、慢病管理报销体系打通,大量符合政策要求的居家养老服务费用无法正常结算,严重制约了基层适老化改造的推进效率。
真实落地案例
上海某家用慢病监测医械头部企业,2025年抓住上海居家养老适老化改造的政策机遇,上线慧铭佳UDI居家追溯系统,为旗下所有慢病监测类产品赋予UDI码,对接上海社区居家养老服务平台,老人扫码即可核验产品真伪,使用数据自动同步至慢病管理档案,直接关联长护险报销。2026年该企业产品在上海社区居家养老场景的市场占有率从12%提升至47%,新增营收超过1.2亿元,成为上海居家医械UDI追溯的示范项目。
慧铭佳居家场景UDI追溯解决方案
生产端:慧铭佳UDI系统为家用医械产品完成UDI赋码后,自动将产品的使用说明、有效期、售后网点等信息与UDI码绑定,用户扫码即可查看全部信息,大幅降低老年用户的使用门槛,适配适老化改造要求。
社区端:系统轻量化对接社区卫生服务中心的慢病管理系统,社区医护人员上门服务时,扫码即可快速核验居家医械的合规性,自动更新家庭病床服务记录,UDI数据直接作为医保长护险费用结算的核心依据。
用户端:系统提供轻量化微信小程序入口,老人或家属扫码即可一键上报医械使用异常情况,企业后台自动接收反馈,快速完成上门售后,大幅提升居家养老场景下的医械使用安全性。
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