药耗同追时代来了！生产企业一套系统搞定医械+药品追溯，不用花两份钱

最近不少药械混合生产的企业老板吐槽：之前为了满足药品追溯要求买了一套系统，现在要做医械UDI又要重新买一套，两套系统数据不互通，批次、效期、序列号分别维护，员工要学两套操作逻辑，不仅花了两倍钱，追溯数据还经常对不上，飞检时直接出问题。
现在“药耗同追”已经是明确的政策方向，药监、医保的监管平台都在推进药耗数据统一上报，你还分开建两套系统，不仅重复花钱，后续数据打通还要再花一大笔改造费，完全是得不偿失。

药耗同追已经成为明确监管趋势

国家药监局在2026药品数智发展大会上明确提出，要推进药品和医疗器械追溯体系一体化建设，逐步实现药耗数据统一归集、统一监管。北京、上海已经率先试点药耗同追，生产企业不用分别向两个平台上报数据，一套合规的追溯体系就能同时满足药品和医械的监管要求。
现在企业的普遍痛点非常突出：两套追溯系统独立运行，批次、效期、序列号数据分别维护，经常出现数据不一致；两个系统分别对接药监、医保平台，接口维护成本翻倍；员工要学习两套系统操作，培训成本高，出错概率大；后续政策更新，两套系统都要同步升级，运维成本直接翻倍。

药耗同追全链路落地方案

完全不用买两套系统，一套一体化追溯平台就能搞定所有合规要求：

搭建统一的追溯数据中台，药品追溯码和医械UDI在同一个平台统一管理，批次、效期、序列号数据统一维护，从根源避免数据不一致。
统一对接国家UDI数据库和国家药品追溯协同平台，一次配置，同时完成两类产品的数据上报，不用分别开发两套接口。
生产、流通、使用全流程统一扫码操作，员工不用切换系统，一套操作逻辑覆盖所有产品，大幅降低学习成本和出错概率。
统一生成药耗两类产品的合规台账，药监稽查时一键导出所有追溯记录，不用从两个系统分别导出再合并。

慧铭佳UDI系统针对性解决方案

慧铭佳UDI一体化系统天生支持药耗同追，一套系统同时覆盖药品追溯码和医疗器械UDI全场景需求：

统一的DI-PI全生命周期管控模块，药品追溯码和医械UDI在同一个平台管理，批次、效期、序列号数据统一维护，从根源避免数据错乱。
双平台直连能力，同时对接国家UDI数据库和国家药品追溯协同平台，一次配置自动完成两类产品的数据上报，不用分别开发两套接口，接口维护成本直接减半。
生产端赋码、流通端扫码出入库、医院端扫码核销全流程统一操作，员工不用学习两套系统，操作门槛大幅降低，出错概率降到最低。
内置GMP+GVP深度联动功能，药耗两类产品的追溯数据都能自动关联生产批记录，支持按序列号一键逆向召回，不良事件监测效率大幅提升。
后续政策更新，一次升级同时适配药品和医械的监管新要求，不用分别给两套系统付费升级，长期运维成本大幅降低。

最后提醒

药耗同追是接下来的明确监管趋势，现在就选择一体化追溯系统，不仅当下能省一半成本，后续也不用再花大价钱做两套系统的数据打通改造，一步到位跟上监管节奏。

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