药械同追时代！药品耗材追溯码 + UDI 双轨并行，多码映射怎么落地？

药械同追时代来了！不少企业同时生产 / 经营药品 + 器械，一头要维护药品耗材追溯码，一头要维护医疗器械 UDI，以前的电子监管码也还存在存量产品。两套系统分开管理，一套录 UDI，一套录药品追溯码，人工填报重复劳动，数据还经常不一致，GSP 检查被反复点名。很多老板疑惑：药品追溯码和 UDI 到底是什么关系？能不能一套系统统一管理？答案是可以，核心就是做好多码映射。

一、政策要求

国家医保局《药品耗材生产流通企业上传、查询追溯信息指南》，要求药品使用药品耗材追溯码，医疗器械使用 UDI，支持多码映射，统一上传追溯信息。药品追溯码承载药品批次、效期；UDI 由 DI 静态标识 + PI 动态信息（批次、序列号、效期）组成。经营企业首营审核、扫码入库、出库流转，需要同时核验药品追溯码和医疗器械 UDI，完整建立追溯体系。

二、痛点 & 案例

案例：某医药器械综合经营企业，药品用药品追溯码，器械单独维护 UDI，两套台账分开，每次 GSP 检查，要分别调取两套追溯记录，一次首营审核要录入两套编码，经常出现批次、效期录入不一致，被药监责令整改，增加大量人工成本。痛点：

药品耗材追溯码、UDI、旧电子监管码多码并存，缺少统一多码映射；
两套追溯系统，重复录入批次、效期、序列号，人工填报错漏风险高；
首营审核工作量巨大，分别核验药品和器械两套追溯资料；
扫码入库需要分别扫药品追溯码、UDI 码，仓库操作繁琐；
追溯数据分开存档，无法统一上报医保追溯平台。

三、市场机会

药械同追是大趋势，同时经营药品、器械的企业越来越多。一套系统同时管理药品追溯码和 UDI，打通多码映射，减少人力投入，降低两套系统维护成本，在药械集采业务中具备更强竞争力。

四、生产 - 流通 - 使用全产业链追溯方案 + 慧铭佳 UDI 系统解决方案

✅ 生产端慧铭佳 UDI 系统支持药械同追，同时管理医疗器械 UDI（DI/PI）与药品耗材追溯码，内置多码映射模块，建立药品追溯码、UDI、商品编码、医保编码映射关系库。系统实施细节：医疗器械维护 DI 静态标识，PI 动态信息绑定批次、效期、序列号；药品维护药品耗材追溯码，存量产品电子监管码做历史映射归档。多级包装父子关联绑定，包装级联映射库统一管理，数据可分别上传国家 UDI 数据库和药品追溯平台，接口自动上报，减少人工填报。

✅ 流通端（经销商）PDA 手持终端支持同时识别 UDI、药品耗材追溯码，扫码入库一键读取全部追溯信息，首营审核时一键调取产品全部多码映射档案，简化首营审核流程；自动生成统一追溯台账，完成扫码出入库，一套系统完成药械 GSP 追溯管理。

✅ 医疗机构SPD 系统对接慧铭佳 UDI 系统，药品、耗材扫码入库，统一采集追溯信息，同步上传医保追溯，实现药耗统一追溯管理。

应对建议

梳理全部产品，区分药品、医疗器械，建立多码映射档案，存量电子监管码做好历史归档；
淘汰两套独立追溯系统，选用支持药械同追的一体化追溯平台；
仓库 PDA 支持 UDI + 药品追溯码双码识别，简化扫码入库操作；
定期核对多码映射库，保证批次、效期信息统一。

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