UDI服务平台-慧铭佳UDI-北京慧铭佳科技有限公司

一、政策要求

新版 GSP 结合《药品耗材生产流通企业上传查询追溯信息指南》，经营企业进货查验必须核验医疗器械 UDI，核对 DI、PI 信息，留存完整追溯记录；不得接收码物不符、伪造 UDI 标识的产品。药监医保卫健数据互通，经销商进销存 UDI 数据，会同步作为医保追溯核验依据。

二、经销商痛点

1. 人工验收效率低：到货整箱耗材，人工扫码核验 UDI，漏扫、错扫很常见，无法识别伪造 UDI 标识。

2. 上下游追溯链条断裂：上游厂家 UDI 数据不全，下游医院需要 UDI 用于带码结算，经销商没有中间数字化平台，无法传递完整追溯记录。

3. 台账难满足 GSP：纸质台账、Excel 表格，一旦飞检，很难快速导出完整追溯记录；退货环节无法核验 UDI，不合格品回流风险高。

三、案例

某医疗器械经销商，飞检检查进货查验记录：多批次耗材只记录产品名称，没有留存 UDI 扫码核验记录。检查组判定：未落实 UDI 进货查验，追溯体系不健全，追溯断链，给予行政处罚，下游合作医院暂停该企业耗材准入。

四、慧铭佳 UDI 经销商模块解决方案

慧铭佳 UDI 系统，为经销商打造 GSP 合规的 UDI 追溯能力：

1. PDA 扫码验收，自动解析 UDI 的 DI 静态标识、PI 动态信息，在线校验 UDI 真伪，拦截伪造 UDI 标识、码物不符的产品。

2. 入库、出库、退货全流程扫码，自动保存完整追溯记录，记录不可篡改，一键导出 GSP 台账，应对药监核查。

3. 向上游索取 UDI 追溯信息，向下游医疗机构推送 UDI 数据，打通上下游链路，解决追溯断链问题，支撑带码交易。

4. 效期预警、资质拦截，同步配套流向追踪，满足医保追溯数据上传需求。

五、全产业链追溯方案

生产企业：UDI 赋码、上传数据； 经销商：扫码验收、UDI 流转记录、带码交易，传递完整追溯信息； 医疗机构：接收 UDI 数据，入库核验，临床带码使用、带码结算。

经销商是全链条的枢纽，UDI 核验不是额外工作，是 GSP 硬性义务。一套数字化 UDI 系统，把入库核验、台账管理、上下游追溯一次性搞定，避免追溯断链踩坑。

立即行动：扫描文末二维码获取药品耗材追溯与医疗器械UDI合规方案！