扫码盘点、流向追踪、不良事件闭环！一套 UDI 系统打通生产 - 流通

新版 GMP、GSP 落地，监管已经不再单独查某一个环节。联合飞检从医院端扫码，反向追溯经销商台账，再追溯工厂批记录。企业要做的不是单独搭建生产 UDI 系统、经销商进销存、医院 SPD，而是打通全链条，实现扫码盘点、流向定位、不良事件一键闭环。

政策要求

新版 GMP：建立产品追溯体系，UDI 纳入批记录，能够通过 UDI 追溯产品生产信息；新版 GSP：经营企业扫码入出库、扫码盘点，完整留存 UDI 台账，记录产品流向；卫健 + 医保：医疗机构入库扫码、临床使用留痕，依托 UDI 开展不良事件上报与召回追踪；联合飞检支持穿透式核查，通过 UDI 定位产品全链路流转轨迹。

三类主体痛点

✅生产企业只能做产线赋码，无法追踪产品下游流向；发生不良事件、产品召回，无法快速定位发到哪些经销商、哪家医院；缺少扫码盘点能力，仓库盘点效率低；UDI 系统和批记录系统割裂，信息孤岛。

✅经销商仓库盘点靠人工清点，效率低、错漏多；进销存台账缺少 UDI，无法快速定位产品流向；发生召回，无法快速筛选对应 UDI 产品，通知下游客户。

✅医疗机构院内耗材盘点耗时巨大；不良事件上报，很难快速调取 UDI、批次、效期、患者使用记录；SPD/HIS 缺少 UDI 全链路追溯能力。

真实案例

某骨科耗材企业收到不良事件上报，但缺少 UDI 流向追溯能力，花了三周时间，才筛选出涉事批次产品的下游经销商与医院，召回进度严重滞后，被药监出具警示函，集采评审扣分。

全产业链追溯方案

生产端：产线赋码，UDI 绑定批记录、序列号、效期；出库扫码绑定经销商信息，记录产品流向；仓库扫码盘点；不良事件 / 召回一键筛选涉事 UDI；流通端：PDA 扫码入库、出库、仓库扫码盘点；UDI 台账记录流向；召回任务快速分发、核验下游库存；医院端：入库扫码，科室领用扫码，耗材使用绑定患者记录；院内扫码盘点；不良事件上报关联 UDI，向上游推送线索。

慧铭佳 UDI 系统解决方案

慧铭佳 UDI 系统打造生产 - 流通 - 医院一体化全产业链追溯平台，不是孤立的赋码软件。生产模块：UDI 绑定 GMP 批记录，出库绑定下游经销商，实现产品流向追踪，仓库支持 PDA 扫码盘点；不良事件、产品召回，一键筛选涉事 UDI 清单，快速定位下游所有客户。经销商模块：支持 PDA 扫码入出库、扫码盘点，自动生成 GSP 所需 UDI 追溯台账，召回任务线上推送，快速完成库存核查。医院模块：对接 SPD/HIS，入库扫码核验 UDI，临床耗材使用绑定 UDI，院内扫码盘点，不良事件上报自动携带 UDI 全链路信息。一套系统，同时满足 GMP、GSP、医保追溯、联合飞检穿透核查，实现一物一码全链路闭环追溯。

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