UDI服务平台-慧铭佳UDI-北京慧铭佳科技有限公司 UDI服务平台-慧铭佳UDI-北京慧铭佳科技有限公司

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申请试用
国内首创
UDI SaaS平台
[ 2019.10发布V1.0 ]
市场占有
业内遥遥领先
[ 2000+医疗器械企业 ]
国内外官方
数据库一键对接
[ 欧盟/国药监/GS1/省药监 ]
GS1
官方指定服务商
[ 技术支持/公益培训 ]
医疗器械
全链路数据共享
[ 生产商/经销商/医院 ]
全国UDI实施进展
生产企业、经营企业、医疗机构对于一类/二类/三类医疗器械UDI实施要求
  • 2024年
    2024年7月1日起，经营企业需按国家要求执行医疗器械唯一标识制度
  • 2024年
    2024年6月1日起，15类二类医疗器械应当具备医疗器械唯一标识
  • 2023年
    《关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告》
  • 2022年
    2022年6月1日起,全部第三类医疗器械应当具有医疗器械唯一标识
  • 2021年
    《关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告(2021年第114号)》
  • 2020年
    《关于深入推进试点做好第一批实施医疗器械唯一标识工作的公告(2020年 第106号)》
  • 2019年
    《医疗器械唯一标识系统规则》《关于印发医疗器械唯一标识系统试点工作方案的通知(药监综械注〔2019〕56号)》《关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通告(2019年第72号)》
UDI全场景解决方案
  • 生产企业
  • 经营企业
  • 医疗机构
  • 窜货预警
  • 包装关联
  • 编码检测
  • 出入库管理
  • 标签设计
  • 硬件设备
  • 进出口备案
  • 国药监备案
  • 第三方系统对接

生产企业UDI服务平台

UDI服务平台为医疗器械生产企业提供轻质化、智能化、数字化的UDI合规赋码解决方案，通过UDI编码、赋码、储存、打印输出、数字化管理等模块，助力企业更快、更高效的完成UDI合规实施工作
申请试用
UDI服务平台与自行实施的区别
  • 法规/标准学习成本高
  • UDI数据填报与运维
  • UDI手工编码与上报
  • 选择/分析发码机构
  • 手工设计标签并贴码
  • 实施周期不可控
  • 制定数据对接方案
  • 人员变动成本高
  • 建立项目实施团队
  • 选择/调试硬件设备
  • UDI实施方案确认
  • 拓展升级成本高
  • UDI数据库搭建
  • 合规性无法保障
  • 全流程UDI合规指导
  • 支持第三方系统对接
  • 定制化UDI全流程实施方案
  • 医械产品全流程精准监控
  • 专业老师多对一指导
  • 多包装层级一键关联
  • 轻质化便捷化操作系统
  • UDI编码合规检测
  • 预设标签模版/自定义标签样式
  • 出入库管理
  • 云端数据库定期维护与更新
  • 全品类硬件解决方案
  • 一键上传国药监/中国商品信息服务平台/地方监管平台/欧盟数据库
数千家企业的数字化旅程，我们始终如一陪伴

医疗器械行业最新动态

如何建立合规的UDI耗材体系？
03/28 如何建立合规的UDI耗材体系？

政策法规遵循强制实施范围所有第三类医疗器械及部分第二类高值耗材（如体外诊断试剂、介入类器械等）需按国家药监局要求实施UD......

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为企业提供医疗器械全链路UDI合规实施解决方案，帮助企业实现器械信息追溯、数据共联与共享。