2022年7月25日,FDA官网更新了《唯一设备标识:关于 I 类和未分类器械的合规日期、直接标记和特定器械的全球唯一器械标识数据库要求的政策》。为帮助企业更好实现FDA唯一医疗器械标识码合规,慧铭君整理了实施FDA的UDI相关知识点,供有相关出口规划的医疗器械制造企业参考。
2022-08-11下篇:福建、山东、海南、四川、云南、贵州、甘肃、宁夏、新疆医疗器械唯一标识推进政策盘点
2024-01-31随着全球对医疗器械监管力度的不断加大,UDI实施将成为必然趋势。医疗器械制造企业也将面临新的机遇和挑战。
2024-01-26UDI正式推行三年多以来,全国各省市发布了哪些政策法规文件,推进了哪些UDI的实施工作呢?
本次我们对各省市推进UDI工作进度进行了盘点,旨在为大家提供参考和借鉴。
一、UDI基本概念医疗器械唯一标识(Unique Device Identifier,UDI)是对医疗器械进行唯一性识别的一组代码,被称为是医疗器械的“身份证”。UDI由产品标识DI(Device Iden
2024-01-152024年1月2日,贵州省药品监督管理局发布了《省药品监管局 省卫生健康委 省医保局关于印发贵州省推进医疗器械唯一标识工作实施方案的通知》。《通知》依据《国家药品监督管理
2024-01-11UDI,即医疗器械唯一标识,是对医疗器械在其整个生命周期赋予的身份标识,是实现医疗器械唯一性追溯的关键数据。在全球数字化高速发展的背景下,UDI是实现医疗器械产品自动化识别、
2024-01-08在2023年即将结束之际,为更好帮助企业更了解、学习UDI,夯实实施基本功,我们将大家感兴趣的关于UDI的政策法规文件作了梳理和汇总(截至发稿),以供参考。
2023-12-29UDI(Unique Device Identification,医疗器械唯一标识)被称为医疗器械产品的“数字身份证”,它是医疗器械唯一标识系统中最重要的一环,具备全球唯一性,可用于医疗器械产
2023-12-15作为领先的UDI数字化追溯整体解决方案的提供商与服务商,慧铭团队一直致力于为企业提供数字化、智能化、全场景的高水准服务,助力医疗器械生产企业实现安全合规和高质量发展。
2023-11-30UDI追溯系统将不断完善和普及,为医疗器械产业的高速发展提供有力的支持。
2023-11-28对于希望成功实施UDI的企业来说,建立并完善UDI实施制度是不可或缺的步骤。
2023-11-20国家发码机构GS1推荐、药监局授权的一站式UDI实施平台
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