慧铭科技×UDI服务平台可为您提供
一站式、定制化的UDI实施方案
2019年8月26日，国家药监局发布《医疗器械唯一标识系统规则》(以下简称《规则》)，旨在贯彻落实《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》(国办发[2019]37号)和《医疗器械监督管理条例》，进一步加强医疗器械全生命周期的监督管理，创新监管模式。《规则》共18条，明确了医疗器械唯一标识系统建设的目的、适用对象、建设原则、各方职责和有关要求，自2019年10月1日起正式施行。规定的实施也正式拉开了医用UDI编码的序幕，UDI软件也开始出现在市场上。
UDI发码实施专家对企业进行一对一合规指导，帮助企业制定UDI实施方案。
产品DI可自动申报/批量申报，自动化进行系统级合规判定，更少成本完成DI编码。
根据产品生产动态，增加PI信息，一键点击即可生成，全程获取专业指导与培训。
为企业搭建私有UDI数据库，方便数据调用、保证数据安全。
多种UDI标签模板可供选择，也可根据自己需求定制UDI编码标签。
专业的自动化打印和包装自动化，自动生成打印信息，批量打印，无需保存操作，帮助企业提高效率，节约成本。
DI自动申报，基于UDI码标签开放追溯、防伪、防窜等延伸应用，助力医疗器械企业数字化转型。
UDI服务平台是国家发码机构GS1推荐，药监局授权的UDI服务商
全国服务热线：4008-699-766 
平台核心团队深耕于医疗器械生产端、流通行业，医院端系统15年之久，一直针对政府，医院和大中型企业有不同的产品定制服务和解决方案，保障每一个环节便捷可靠。
慧铭科技帮助服务企业解读政策法规及标准，联合发码机构GS1分中心及行业协会定期举办UDI培训课程。
我们与发码机构GS1多年合作，熟悉掌握发码规则及原理，确保编码合规。且慧铭科技是发码机构GS1推荐和药监局授权的UDI服务商。
慧铭科技自建产品研发团队，不仅可以满足您UDI实施的合规需求，还可定制企业其他个性化需求。
目前已为百余家医疗器械生产企业完成UDI的赋码，全程贯彻高效服务、快速响应、及时解决的三大的服务理念，得到众多企业的高度认可。
UDI服务平台为每家企业提供专属UDI实施团队，全程一对一指导，帮助企业实现数字化转型。
慧铭科技UDI服务平台如何一站式帮助医疗器械生产企业实现UDI码生成? 1. 申请厂商识别代码 首先企业需到中国物品编码中心申请厂商识别代码，企业需提供“企业
医疗器械唯一标识(Unique Device Identification，缩写UDI)是医疗器械产品的电子身份证。在信息时代背景下，UDI是国际医疗器械监管的先进手段，是医疗器械实现全球可追溯的&l
据国家药监局此前公告，医疗器械唯一标识UDI已于2021年1月1日正式实施，首批医疗器械唯一标识将全面启动。标志着中国医疗器械监管全面进入可追溯信息管理的新时代。
就像每个人都有对应的身份证号码一样，如今，医疗器械产品也拥有了属于自己的“身份证号码”——医疗器械唯一标识。它可以实现全链条医疗器械通查通识，是加强全生命周期管理，提升监管效能的重要手段。
UDI服务平台，获得中国物品编码中心（GS1）的推荐、药监局的授权，是一站式的UDI合规实施平台。可为您提供UDI编码、赋码、数据库建立、UDI标签设备及产线改造、追溯的一站式解决方案，全国各地都可以服务。
近日，广东省药品监管局在深圳市召开推进医疗器械唯一标识系统试点工作现场会，现阶段性总结医疗器械唯一标识系统试点工作进展和成效。
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