UDI政策实施稳步推进,UDI赋码上传势在必行

2019年8月26日,国家药监局发布《医疗器械唯一标识系统规则》(以下简称《规则》),旨在贯彻落实《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》(国办发[2019]37号)和《医疗器械监督管理条例》,进一步加强医疗器械全生命周期的监督管理,创新监管模式。《规则》共18条,明确了医疗器械唯一标识系统建设的目的、适用对象、建设原则、各方职责和有关要求,自2019年10月1日起正式施行。规定的实施也正式拉开了医用UDI编码的序幕,UDI软件也开始出现在市场上。

提供医疗器械UDI合规实施一站式解决方案轻松解决UDI编码、赋码、追溯、udi编码规则等难题,一站式部署产品UDI、一条龙服务,解决您的后顾之忧

标准化&定制化耗材UDI实施方案,90%的医疗器械企业适用

标准化UDI实施方案

可满足中小型医械企业的UDI合规需求
1、操作简便、界面友好
2、功能完善,批量编码、自定义打印
3、数据安全,所有数据传输采用加密算法,保证数据安全
4、提供标准API接口,可对接药监注册系统
5、提供一对一售后咨询
立即咨询

定制化UDI实施方案

以标准化UDI实施方案为基础,为企业量身定制
1、可本地化部署UDI系统
2、可深度对接企业管理系统,比如ERP、MES系统等
3、针对集团用户,提供多层级、多维度(登录)管理方式
4、提供产线改造服务,无缝对接UDI系统
5、提供上门咨询服务及售后服务
立即咨询

企业无需组建UDI实施团队,一站式解决UDI赋码应用难题

UDI服务平台是国家发码机构GS1推荐,药监局授权的UDI服务商

全国服务热线:4008-699-766

一站式UDI合规实施流程从注册厂商代码到UDI标签打印,实施专家全程一对一指导,让UDI实施更简单

为什么选择我们?更低成本,更快速度,更优质服务,助力医疗器械企业数字化转型

资质荣誉

UDI实施案例

新闻动态

全国热线:

4008-699-766