去年有个做二类无菌耗材的老板跟我吐槽,记忆特别深:"前一天晚上接到飞检通知,连夜组织全公司翻台账、补记录、贴UDI标签,质量部十几个人熬了个通宵,结果第二天检查员到了之后,第一枪就打在UDI上——抽了一盒成品扫码,批记录里没有对应的序列号,当场就记了个严重缺陷,后面的检查越查越慌。"
法规/标准学习成本高
UDI数据填报与运维
UDI手工编码与上报
选择/分析发码机构
手工设计标签并贴码
实施周期不可控
制定数据对接方案
人员变动成本高
建立项目实施团队
选择/调试硬件设备
UDI实施方案确认
拓展升级成本高
UDI数据库搭建
合规性无法保障
全流程UDI合规指导
支持第三方系统对接
定制化UDI全流程实施方案
医械产品全流程精准监控
专业老师多对一指导
多包装层级一键关联
轻质化便捷化操作系统
UDI编码合规检测
预设标签模版/自定义标签样式
出入库管理
云端数据库定期维护与更新
全品类硬件解决方案
一键上传国药监/中国商品信息服务平台/地方监管平台/欧盟数据库
一家二类一次性采样拭子小微企业,年产值30万,三条手工包装线,产品分单品、内盒、外箱三层包装,没有MES、没有大型ERP......
江苏一家械企的行政小姑娘,负责每天登录国家UDI数据库网页,把当天的产品效期、批号、序列号手敲进去。有一天她赶着下班,把......
去年冬天,某省局飞检组在一家耗材经销商的成品库做了一次"教科书级"的检查。他们从货架上随机抽了一箱某......
某二类耗材企业飞检,检查员抽了一盒成品扫码,发现国家UDI数据库里查不到这个批次的PI数据。检查员问:"这个批......
上个月,江苏一家做二类敷料的老板给我打电话,语气特别崩溃。他说省局来做"远程检查",全程没让他开视频......