国家医保局近日发布的《“医保影像云”基础规范》(以下简称《规范》),不仅标志着我国医疗影像数据正式迈入“跨省互通、秒级调阅”的标准化时代,更在底层逻辑上向医疗器械唯一标识(UDI)与全链路追溯体系提出了刚性要求。《规范》中《业务人员、设备及图像基础要
法规/标准学习成本高
UDI数据填报与运维
UDI手工编码与上报
选择/分析发码机构
手工设计标签并贴码
实施周期不可控
制定数据对接方案
人员变动成本高
建立项目实施团队
选择/调试硬件设备
UDI实施方案确认
拓展升级成本高
UDI数据库搭建
合规性无法保障
全流程UDI合规指导
支持第三方系统对接
定制化UDI全流程实施方案
医械产品全流程精准监控
专业老师多对一指导
多包装层级一键关联
轻质化便捷化操作系统
UDI编码合规检测
预设标签模版/自定义标签样式
出入库管理
云端数据库定期维护与更新
全品类硬件解决方案
一键上传国药监/中国商品信息服务平台/地方监管平台/欧盟数据库
随着《医疗器械唯一标识系统规则》的深入实施,我国UDI工作已从“试点探索”全面转向“强制执行”。根据国家药监局的规划,到......
近日,国家药监局副局长雷平赴甘肃调研,实地走访重离子治疗系统使用单位与创新企业,并重点督导“春雨行动”的推进。这一高层调......
传统医疗器械仓储管理存在以下痛点:人工录入:依赖人工录入数据,效率低且易出错;信息滞后:库存信息更新不及时,影响决策准确......
在医疗器械流通和使用环节,拆零操作是常见业务场景,需要实现精细化追溯管理。...
随着医保支付改革的深入,UDI在医保结算中的作用日益重要。国家正在推动医保医用耗材分类代码与UDI的映射关系建立,实现&......