UDI服务平台-慧铭佳UDI-北京慧铭佳科技有限公司 
上周五凌晨一点，我一个做无菌耗材的质量总监给我发微信，语音都是抖的："老码，我们市药监局刚发通知，下周开始智慧检查试点，直接对接我们UDI系统只读权限，AI自动跑数据，不上门就做检查。我去年为了过飞检，年底突击补了8000多条上传记录，会不
法规/标准学习成本高
UDI数据填报与运维
UDI手工编码与上报
选择/分析发码机构
手工设计标签并贴码
实施周期不可控
制定数据对接方案
人员变动成本高
建立项目实施团队
选择/调试硬件设备
UDI实施方案确认
拓展升级成本高
UDI数据库搭建
合规性无法保障
全流程UDI合规指导
支持第三方系统对接
定制化UDI全流程实施方案
医械产品全流程精准监控
专业老师多对一指导
多包装层级一键关联
轻质化便捷化操作系统
UDI编码合规检测
预设标签模版/自定义标签样式
出入库管理
云端数据库定期维护与更新
全品类硬件解决方案
一键上传国药监/中国商品信息服务平台/地方监管平台/欧盟数据库
前阵子一个三甲医院的设备科主任找我，说他刚被院长骂完——医保飞检查他们高值耗材，扫码覆盖率才28%，320万的耗材没绑定......
上周一个做骨科耗材的经销商老板找我，一见面就哭丧着脸，说这个月亏了快300万：飞检翻出来3年前的首营资料是过期的，罚了2......
上个月深夜12点，一个械企的IT负责人给我发微信，说他已经在公司熬了3天了——10万条骨科螺钉的UDI数据，传到国家平台......
隔壁厂的同行，就是在产品放行单上签了个字，批记录没绑UDI、序列号和批号对不上，飞检直接判了关键项不符合，公司罚80万......
很多企业 UDI 落地卡壳，根源是权责不清：老板以为是 IT 的活，IT 只管装系统；质量受权人只管放行，不管 UDI ......