UDI服务平台-慧铭佳UDI-北京慧铭佳科技有限公司 
11月5号晚上，国家药监局官网悄悄挂出了今年第38号通告——对湖南埃普特、深圳博创齿科、贵州青春泉、贵州创鼎生物、威海开影医疗5家企业飞行检查情况通报。我当时正准备下班，扫了一眼标题，点开逐条读完，后背一阵发凉。
法规/标准学习成本高
UDI数据填报与运维
UDI手工编码与上报
选择/分析发码机构
手工设计标签并贴码
实施周期不可控
制定数据对接方案
人员变动成本高
建立项目实施团队
选择/调试硬件设备
UDI实施方案确认
拓展升级成本高
UDI数据库搭建
合规性无法保障
全流程UDI合规指导
支持第三方系统对接
定制化UDI全流程实施方案
医械产品全流程精准监控
专业老师多对一指导
多包装层级一键关联
轻质化便捷化操作系统
UDI编码合规检测
预设标签模版/自定义标签样式
出入库管理
云端数据库定期维护与更新
全品类硬件解决方案
一键上传国药监/中国商品信息服务平台/地方监管平台/欧盟数据库
上周跟一个做骨科耗材的经销商老板吃饭，他说："老码，我做了十五年耗材，销售记录一直这么记——‘X月X日，发XX......
很多企业对UDI的理解还停留在"产品出厂前打个码"，以为码打上去就完事了。新版GMP检查指导原则明确......
11月5号38号通告里5家企业全停产，我仔细读了一遍，发现贵州青春泉和威海开影是最典型的"追溯体系空壳&qu......
11月5号的38号通告我反复读了五遍，5家企业全停产，问题列了一长串。但最让我后背发凉的，不是"工序挪了位置&......
生产、经销、医院各做各的台账 = 追溯空壳！慧铭佳 UDI 全链路平台，实现从出厂到患者的完整追溯闭环，从容应对 11-......