UDI服务平台-慧铭佳UDI-北京慧铭佳科技有限公司 
距离11月1日新版GMP正式施行只剩20多天，我翻完了今年1-9月全国药监公开的127张医疗器械GMP相关罚单，越翻越替老板们捏汗。那些以为“贴个UDI标签就完事”的企业，正在用停产、罚款和集采出局的代价，重新理解一个事实——UDI不是面子工程，是嵌入GMP批记录、决定产品能不能放行的“硬约束”
法规/标准学习成本高
UDI数据填报与运维
UDI手工编码与上报
选择/分析发码机构
手工设计标签并贴码
实施周期不可控
制定数据对接方案
人员变动成本高
建立项目实施团队
选择/调试硬件设备
UDI实施方案确认
拓展升级成本高
UDI数据库搭建
合规性无法保障
全流程UDI合规指导
支持第三方系统对接
定制化UDI全流程实施方案
医械产品全流程精准监控
专业老师多对一指导
多包装层级一键关联
轻质化便捷化操作系统
UDI编码合规检测
预设标签模版/自定义标签样式
出入库管理
云端数据库定期维护与更新
全品类硬件解决方案
一键上传国药监/中国商品信息服务平台/地方监管平台/欧盟数据库
9月29号国家药监局一口气扔出两份重磅征求意见稿：《体外诊断试剂GMP检查指导原则》、《定制式义齿GMP检查指导原则》，......
很多企业 UDI 项目，只盯着赋码、扫码、药监上传。却忽略异常预警、一键逆向召回能力。新版 GMP、GSP 明确要求依托......
生产厂家 UDI 做的再完美，如果医院入库‑领用‑临床使用环节断链，整套追溯等于归零。现在医保大数据预警，UDI、追溯码......
很多经销商依然抱有错觉：UDI 是厂家的事，我只管卖货。新版 GSP 加上医保联合核查，首营审核要核验 UDI、冷链追溯......
不少械企产品性能过硬，但是集采投标、集采挂网反复被打回。问题不是产品本身，而是多级包装父子关联绑定缺失、UDI‑医保‑商......