国家医保局刚发了《国家基本医疗保险医疗服务项目目录(第一批)制定工作方案》,医保的“三驾马车”里,药品目录早就全国统一了,耗材目录正在全国落地,现在医疗服务项目目录也要有全国统一标准了。服务项目全国统一,意味着配套的药品耗材也必须跟着全国统一可追溯,医疗器械UDI、药品追溯码就是把“服务项目-用到的耗材-医保结算”串起...
法规/标准学习成本高
UDI数据填报与运维
UDI手工编码与上报
选择/分析发码机构
手工设计标签并贴码
实施周期不可控
制定数据对接方案
人员变动成本高
建立项目实施团队
选择/调试硬件设备
UDI实施方案确认
拓展升级成本高
UDI数据库搭建
合规性无法保障
全流程UDI合规指导
支持第三方系统对接
定制化UDI全流程实施方案
医械产品全流程精准监控
专业老师多对一指导
多包装层级一键关联
轻质化便捷化操作系统
UDI编码合规检测
预设标签模版/自定义标签样式
出入库管理
云端数据库定期维护与更新
全品类硬件解决方案
一键上传国药监/中国商品信息服务平台/地方监管平台/欧盟数据库
9月20号国家药监局的飞检通告刚贴出来,我第一时间转给了好几个械企老板:国家药监局2026年第33 通告,吉林省沃鸿医......
很多企业分不清 DI 静态标识和 PI 动态信息,把 DI、PI 混在一起,飞检被判定缺陷。DI 不变、PI 可变,DI......
很多经销商觉得 UDI 只是生产厂家的责任,GSP 检查、医保稽核才发现,首营审核不核验 UDI、冷链产品缺少 UDI ......
很多企业同时经营药品 + 医疗器械,一边要做药品耗材追溯码,一边要做医疗器械 UDI,两套编码两套台账,重复录入,工作量......
很多企业把预算全部砸在 UDI 软件上,忽略赋码工艺和打印机选择,等到产线核查才发现:灭菌后 UD 码模糊、扫码失败、序......