2026年7月《国民健康 “十五五” 规划》、《全民医疗保障 “十五五” 规划》先后印发;8月,《中华人民共和国医疗保障法》经全国人大常委会表决通过,将于2027‑01‑01正式施行。国家从健康产业发展、医保基金监管、法律制度三个维度,确立医疗器械UDI、药品追溯码在生产、流通、临床、医养居家场景的法定地位。
法规/标准学习成本高
UDI数据填报与运维
UDI手工编码与上报
选择/分析发码机构
手工设计标签并贴码
实施周期不可控
制定数据对接方案
人员变动成本高
建立项目实施团队
选择/调试硬件设备
UDI实施方案确认
拓展升级成本高
UDI数据库搭建
合规性无法保障
全流程UDI合规指导
支持第三方系统对接
定制化UDI全流程实施方案
医械产品全流程精准监控
专业老师多对一指导
多包装层级一键关联
轻质化便捷化操作系统
UDI编码合规检测
预设标签模版/自定义标签样式
出入库管理
云端数据库定期维护与更新
全品类硬件解决方案
一键上传国药监/中国商品信息服务平台/地方监管平台/欧盟数据库
2026年9月1日国家药监局正式发布《国家药监局关于进一步加强药品信息化追溯管理工作的公告(2026 年第 85 号)》......
随着 “药耗同追” 和联合飞检的常态化,企业面临着全链条、多维度的监管压力。UDI 作为唯一标识,成为贯穿生产、流通、使......
随着医养结合政策的推进,居家养老、慢病管理成为监管新焦点。院外使用的医疗器械和药品同样需要实现全程带码记录和可追溯。UD......
在 “三医联动” 和 “药耗同追” 的背景下,医疗机构面临着医保编码、商品编码、耗材编码与 UDI 的多码映射难题,以及......
随着 “药耗同追” 和 GSP 新规的落地,经销商面临带码出入库、防窜货、数据上传国家医保信息平台的多重挑战。传统的进销......