2026年以来,全国医械监管领域的执法逻辑已经发生了根本性变化——不再是药监查生产、市监查流通、医保查医院的“分段式”检查,取而代之的是“医院端扫一个UDI码,直接穿透追溯到经销商、生产企业”的跨主体联合执法模式。
法规/标准学习成本高
UDI数据填报与运维
UDI手工编码与上报
选择/分析发码机构
手工设计标签并贴码
实施周期不可控
制定数据对接方案
人员变动成本高
建立项目实施团队
选择/调试硬件设备
UDI实施方案确认
拓展升级成本高
UDI数据库搭建
合规性无法保障
全流程UDI合规指导
支持第三方系统对接
定制化UDI全流程实施方案
医械产品全流程精准监控
专业老师多对一指导
多包装层级一键关联
轻质化便捷化操作系统
UDI编码合规检测
预设标签模版/自定义标签样式
出入库管理
云端数据库定期维护与更新
全品类硬件解决方案
一键上传国药监/中国商品信息服务平台/地方监管平台/欧盟数据库
穿透式联合执法的核心逻辑,就是以任意一个 UDI 码,完成从医院使用端反向倒推流通、生产源头。很多企业各个环节单独做 U......
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