UDI知识中心--慧铭佳UDI-北京慧铭佳科技有限公司

医疗器械追溯体系是保障患者安全的重要手段。UDI作为追溯体系的核心，贯穿于产品的整个生命周期。

2026-06-26

随着医疗器械全球化贸易的发展，UDI在跨境贸易中的应用越来越重要。不同国家和地区的UDI要求存在差异，给企业带来了新的挑战。

2026-06-26

随着UDI制度的深入推进，医疗器械供应链各环节都面临着严格的合规要求。从生产企业到经销商，再到最终使用机构，UDI已成为供应链管理的核心要素。

2026-06-26

随着"无码不付"政策的推进，医疗机构在医疗器械采购和使用环节必须严格执行UDI扫码核验。这要求医疗机构建立完善的UDI应用体系。

2026-06-26

根据《医疗器械唯一标识系统规则》，医疗器械生产企业必须在产品上市前完成UDI数据的药监上传和医保上传。这一要求旨在建立从生产到使用的全链条追溯体系。

2026-06-26

随着国家药监局对医疗器械唯一标识（UDI）制度的全面推进，UDI赋码已成为医疗器械生产企业的法定要求。然而，在实际操作中，许多企业面临着赋码不规范、人工导入错漏...

2026-06-26

随着《医疗器械监督管理条例》（739号令）的深入实施，以及国家药监局飞行检查（飞检）力度的不断加大，医疗器械经营企业的生存环境正在发生深刻变化。过去，很多医疗器...

2026-06-25

近日，国家药监局党组书记、局长黄果带队赴辽宁大连，深入疫苗生产企业车间实地督导巡查。黄果局长在督导中反复强调，疫苗是特殊药品，事关公共卫生安全，全系统必须严格落...

2026-06-25